På Knightec förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter är av yttersta vikt. Som senior konsult har du en central roll i att forma och implementera strategier för våra kunder, med fokus på kvalitet och regulatorisk efterlevnad. Du är rådgivaren, ledaren och experten som gör skillnad i utvecklingen av medicintekniska produkter.

Varför detta jobbet är för dig:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra och innovativa medicintekniska lösningar.
• Du har en vision för hur kvalitet och regulatorisk efterlevnad kan bli en konkurrensfördel för våra kunder.
• Du är van vid att ta ledande roller i komplexa projekt, från start-ups till etablerade internationella företag.
• Du brinner för att dela med dig av din expertis och fungera som mentor för kollegor, samtidigt som du bidrar till kunders framgång.
• Du är inte bara en expert inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav – du är en strategisk partner som hjälper våra kunder att nå nya höjder.
• Du drivs av att skapa långsiktiga affärsrelationer och ser möjligheter att utmana och utveckla både kunder och vår verksamhet.
  

Dina erfarenheter: 

Du är en erfaren ledare inom compliance, med förmågan att både tänka strategiskt och agera operativt. Du har ett öga för detaljer men förstår också helheten. Med ett starkt tekniskt kunnande och en djup förståelse för medicinteknikens regulatoriska landskap, är du redo att kliva in i en roll där du leder och inspirerar.

Vidare ser vi gärna att du har:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande.
• Minst 7 års erfarenhet av att arbeta med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, inklusive områden som Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem.
• Djup kunskap om relevanta standarder och regulatoriska krav såsom MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP.
• Erfarenhet av att leda projekt, bygga kundrelationer och bidra till affärsutveckling.
• Starka kommunikationsförmågor på svenska och engelska, och en förmåga att navigera komplexa organisationer.
  

Skapa en karriär att vara stolt över:

Som senior konsult hos oss är du inte bara en del av teamet – du är en nyckelspelare i vår nationella satsning på Medtech Compliance. Genom att driva utbildningar, workshops och strategiska initiativ formar du vår riktning och påverkar både kunder och kollegor på djupet.

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att växa professionellt i en organisation där din erfarenhet och dina idéer värdesätts. Genom mentorskap och samarbete med branschens bästa får du chansen att ytterligare fördjupa din kompetens och ta din karriär till nästa nivå.

En spännande resa med Knightec Group

Vi på Knightec går nu samman med vårt systerbolag Semcon och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!

Ansökningsprocessen: Skicka gärna in din ansökan med CV och personligt brev. Ansökningsperioden är öppen tills vidare.