På Knightec förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning till marknaden.

Varför detta jobbet är för dig:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter

• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen

• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden

• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag

• Du har erfarenhet inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag

• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Dina erfarenheter: 

Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.

Du har även:

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande

• Minst 3 års erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem

• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

• Utmärkta kommunikationsförmågor på svenska och engelska

Skapa en karriär att vara stolt över:

Som senior konsult hos oss är du inte bara en del av teamet – du är en nyckelspelare i vår nationella satsning på Medtech Compliance. Genom att driva utbildningar, workshops och strategiska initiativ formar du vår riktning och påverkar både kunder och kollegor på djupet.

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att växa professionellt i en organisation där din erfarenhet och dina idéer värdesätts. Genom mentorskap och samarbete med branschens bästa får du chansen att ytterligare fördjupa din kompetens och ta din karriär till nästa nivå.

En spännande resa med Knightec Group

Vi på Knightec går nu samman med vårt systerbolag Semcon och bildar Knightec Group. Tillsammans blir vi den ledande aktören i norra Europa inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Vårt gemensamma erbjudande blir både bredare och djupare, vilket gör att vi kan ta oss an stora, strategiska kundprojekt på högsta nivå av innovation och komplexitet. För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter till kompetensutveckling och karriärvägar. Låter detta som platsen för dig? Häng med oss på denna spännande resa!

Ansökningsprocessen: Skicka gärna in din ansökan med CV och personligt brev. Ansökningsperioden är öppen tills vidare.